บริการให้คำปรึกษาออนไลน์ สำหรับผู้ประกอบการ (e-Consult : KoratFDA)

Featuredใส่ความเห็น

Capturegf

บริการให้คำปรึกษาออนไลน์ สำหรับผู้ประกอบการ เพื่อขอรับคำปรึกษาจากเจ้าหน้าที่กองผลิตภัณฑ์/ นักวิชาการ/ผู้เชี่ยวชาญ

เริ่มต้นใช้งานบริการให้คำปรึกษาออนไลน์ (คลิกที่นี่)

รายละเอียดเพิ่มเติม

คู่มือการใช้งานระบบให้คำปรึกษาออนไลน์ สำหรับผู้ประกอบการ

สำหรับผู้ประกอบการเครื่องสำอางรายเก่า (ด่วนที่สุด)

มิถุนายน 19, 2020มิถุนายน 19, 2020ใส่ความเห็น

แจ้งข้อมูลสถานประกอบการเครื่องสำอาง (เพื่อยืนยันการประกอบกิจการ) ภายในวันที่ 30 กันยายน 2563

ขั้นตอนการพิจารณาของเจ้าหน้าที่-คำขอยืนยันตนเอง

ขั้นตอนของเจ้าหน้าที่

1. ตามที่ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 ได้มีผลใช้บังคับแล้วตั้งแต่วันที่ 24 พฤษภาคม 2561 เป็นต้นไป และกำหนดให้ผู้ผลิต ผู้นำเข้าต้องปฏิบัติให้ถูกต้องตามประกาศฯ ดังกล่าว ภายในวันที่ 23 พฤษภาคม 2563 นั้น ในการนี้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจึงขอความร่วมมือให้ผู้ผลิต ผู้นำเข้าเครื่องสำอาง ดำเนินการส่งข้อมูลเกี่ยวกับสถานประกอบการ เพื่อยืนยันว่าการประกอบกิจการ โดยส่งแบบแจ้งขอผลการตรวจสถานที่ และเอกสารที่เกี่ยวข้องให้ครบถ้วนถูกต้องผ่านระบบ E-Submission (SKYNET) ที่เมนู “แจ้งข้อมูลสถานประกอบการเครื่องสำอาง (เพื่อยืนยันการประกอบกิจการ)” ภายในวันที่ 30 กันยายน 2563

2. อย.ได้ส่งจดหมายเวียนแจ้งผู้ประกอบการเครื่องสำอางทุกรายให้รับทราบและดำเนินการแจ้งข้อมูลสถานประกอบการฯ พร้อมทั้งจัดทำคู่มือและคลิปวีดีโอให้คำแนะนำผู้ประกอบการ เรื่อง การส่งข้อมูลสถานประกอบการเครื่องสำอาง เพื่อยืนยันการประกอบกิจการ โดยประชาสัมพันธ์อยู่ที่เว็ปไซต์กลุ่มควบคุมเครื่องสำอาง https://bit.ly/2Ya8XMx

3. อย.ได้จัดทำคู่มืออธิบายขั้นตอนการพิจารณาของเจ้าหน้าที่ “ระบบแจ้งข้อมูลสถานประกอบการเครื่องสำอาง (เพื่อยืนยันการประกอบกิจการ)” ตามไฟล์เอกสารที่แนบมานี้

4. คู่มือสำหรับเจ้าหน้าที่ (เล่ม 2) เรื่อง แนวทางการตรวจสถานที่ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 (ทั้งนี้คู่มือฉบับ up date จะส่งไฟล์มาให้โหลดภายหลัง)

5. สามารถติดต่อสอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่…
สอบถามเกี่ยวกับการใช้ระบบฯ และการพิจารณาเอกสาร (4 หมวด) : โทร 02-590-7139
สอบถามเกี่ยวกับหลักเกณฑ์การพิจารณาฯ เมื่อตรวจสถานที่จริง (10 หมวด) : โทร 02-590-7277-8
รายชื่อทีมพี่เลี้ยง สสจ. งาน post-marketing (แยกตามเขตพื้นที่จังหวัด) ตามไฟล์เอกสารที่แนบมานี้